| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462708号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该支架是由镍钛合金线织成，并通过输送系统进入体内。医学全在线www.med126.com 支架网格上覆有聚氨酯（PU)/聚四氟乙烯（PTFE)覆膜，外附裸支架的双支架结构以防止支架移位，有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于食道狭窄部位维持食道的通畅。 |
| 注册代理 | 北京和润科讯咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 武汉博众商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 生产场所 | #610 Ilsan Techno-Town, 1141-1, Baeksuk-Dong, Ilsan-Ku, Goyang-Si, Kyonggi-Do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | Niti－S食道双层支架 |
| 产品名称（英文) | Niti－S Esophageal Double Stent |
| 规格型号 | E11606D, E11608D, E11610D, E11612D, E11615D, E11618D, E11620D, E11806D, E11808D, E11810D, E11812D, 11815D, E11818D, E11820D |
| 产品标准 | YZB/KOR 0771－2005 《Niti－S 食道双层支架》 |
| 附件 | |
