| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403468号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Troponin I包被珠（L2TI12)：包被珠包装带有条码。医学全.在线www.med126.com
一个包装200个。包被 有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体； Troponin I试剂楔（ L2TIA2)：试剂楔带有条码。每瓶18.5 mL碱性磷酸酶标 记的多克隆山羊抗troponin I 抗体缓冲液，含防腐剂。 Troponin I 校正（LTIL, LTIH)：2瓶（低、高)冻干的 含troponin I的非人类血清基质。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 肌钙蛋白 I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 肌钙蛋白 I试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Troponin I |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1971-2005《肌钙蛋白 I试剂盒》 |
| 附件 | |
