| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402819号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统质控品试剂盒包括：a)正常值质控: 12瓶X 1毫升，主要成分为冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆；b)异常值质控：12瓶X 1毫升，主要成分为冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本质控用于STA凝结系统上,提供正常血浆和异常血浆指控水平,做PT,APTT,TT及因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ等项目的质控测试。 |
| 注册代理 | 思塔高诊断产品贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 思塔高诊断产品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生产场所 | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 系统质控品试剂盒 |
| 产品名称（英文) | STA-System Control N+P |
| 规格型号 | 试剂的组件：、正常值质控血浆（STA-System Control N)12瓶X 1毫升；、异常值质控血浆（STA-System Control P)12瓶X 1毫升。 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1581-2005《系统质控品试剂盒》 |
| 附件 | |
