注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402905号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:VITROSDT特种定标品由人血清中加入来源于马血清的胆碱酯酶、 氯化锂、茶碱、电解质、无机物、稳定剂和防腐剂等物质 制备而得,VITROS DT特种定标品稀释液为加入无机盐的 水溶液。医学全在线 其中,冻干粉定标品1、2、4,每个浓度水平各 4瓶,定标稀释液1、2、4各4瓶,每瓶5mL。 |
产品适用范围 | 该产品是VITROS DT干化学分析系统上专用于胆碱酯酶(CHE)、锂(Li)和茶碱(THEO)的定标物,用于该系统进行胆碱酯酶(CHE),锂(Li)和茶碱(THEO)的定标。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2005.10.17 |
有效期截止日 | 2009.10.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | DT特种定标品 |
产品名称(英文) | DT Specialty Calibrator Kit |
规格型号 | REF 1230754:4套/盒 |
产品标准 | YZB/USA 1702-2005《VITROS生化诊断产品 DT特种定标品》 |
附件 | |