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DT特种定标品
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注册号 国食药监械(进)字2005第3402905号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:VITROSDT特种定标品由人血清中加入来源于马血清的胆碱酯酶、
氯化锂、茶碱、电解质、无机物、稳定剂和防腐剂等物质
制备而得,VITROS DT特种定标品稀释液为加入无机盐的
水溶液。医学全在线 其中,冻干粉定标品1、2、4,每个浓度水平各
4瓶,定标稀释液1、2、4各4瓶,每瓶5mL。
产品适用范围 该产品是VITROS DT干化学分析系统上专用于胆碱酯酶(CHE)、锂(Li)和茶碱(THEO)的定标物,用于该系统进行胆碱酯酶(CHE),锂(Li)和茶碱(THEO)的定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) DT特种定标品
产品名称(英文) DT Specialty Calibrator Kit
规格型号 REF 1230754:4套/盒
产品标准 YZB/USA 1702-2005《VITROS生化诊断产品 DT特种定标品》
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