| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461503号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成材料：Callisto支架，NexusII支架都是由不锈钢材料（316LVM)制成，但Callisto支 架有ATI-5涂层，后者无涂层，两产品其他部位组材料相 同：1)导管轴：Hypotube, 芯线：SST304；涂层：黑色 PTFE；2)导管轴标志：间隔金属；3)内腔：聚酰胺 /HDPE；4)软尖头：聚醚block amide(55D)；4)球囊：伽玛辐射改良的共聚物；5)球囊 标记：铂/铱；6)MDX涂层：MDX4-4159；7)亲水涂层： 聚胺基甲酸乙酯。医学全.在线www.med126.com 组成：该支架传输系统由一只能快速交 换的气囊式导管组成。该系统还包括：附件：1)冲洗针 头（支架植入病人之前，医生通过冲洗针头用生理盐水冲 洗球囊内腔)，依从性表格。 |
| 产品适用范围 | 该系统可用来扩张冠状血管以保持血管通畅。 |
| 注册代理 | 北京景仕福医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京景仕福医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | 承产单位：Occam International B.V, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Occam International BV |
| 生产厂地址（中文) | Beemdstraat 23, 5653MA Eindhoven, the Netherlands |
| 生产场所 | Beemdstraat 23, 5653MA Eindhoven, the Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | OCCAM 快速交换支架传输系统 |
| 产品名称（英文) | OCCAM Stent Delivery System |
| 规格型号 | Nexus II, Callisto（明细见附件) |
| 产品标准 | YZB/HOL1896-2003《快速交换支架传输系统》 |
| 附件 | |
