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血脂分离机消耗品(透析液)
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注册号 国药管械(进)字2002第3450252号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 H.E.L.P LDL 氯化钠:PH:4.5-7.0、钠:146-161mmol/L、氯:146-161mmol/L;H.E.L.P LDL
肝素钠:PH:.5-8.0、微粒:大于25um微粒应少于3个
/ml、大于10um微粒应少于25个/ml;H.E.L.P LDL 酸性碳
酸氢钠血透浓缩液:PH:1.0-2.0、微粒:大于5um微粒应
少于100个/ml、大于10um微粒应少于50个/ml;H.E.L.P
LDL
碱性碳酸氢钠血透浓缩液:PH:8.0-8.6、微粒:大于
25um微粒应少于3个/ml、大于10um微粒应少于25个/ml;
H.E.L.PLDL醋酸钠缓冲液:PH:4.75-4.95、微粒:大于
25um应少于3个/ml、大于10um微粒应少于25个/ml。
产品适用范围 适用于家族性高胆固醇血症、继发性脂代谢异常等症的治疗。
注册代理 德国贝朗医疗有限公司北京办事处
售后服务机构 德国贝朗医疗有限公司北京办事处
批准日期
有效期截止日 2006.02.20
备注 生产企业名称由“B.Braun Melsungen AG”变更为“B.Braun Medizintechnologie GmbH”。生产厂地址
由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen Germany”变
更为“SchwarzenbergerWeg 73-79 D-34212 Melsungen
Germany”。注册证由“国药管械(进)字2002第
3450252号”变更为“国药管械(进)字2002第3450252号
(更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com
变更日期 2003.09.10
生产厂商名称(英文) B.Braun Medizintechnologie GmbH
生产厂地址(中文) Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 Melsungen Germany.
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血脂分离机消耗品(透析液)
产品名称(英文) H.E.L.P Consumable Kit
规格型号 H.E.L.P LDL肝素钠(30ml)H.E.L.P LDL 生理盐水(3000ml)H.E.L.P LDL 酸性碳酸氢钠血透浓缩液
(500ml)H.E.L.P LDL 碱性碳酸氢钠血透浓缩液
(4000ml)PH4.85 H.E.L.PLDL 醋酸钠缓冲液
(3000ml)H.E.L.P Consumable Kit、H.E.L.P
LDL-Apherese、H.E.L.PLDL-NaCl 0.9%、H.E.L.P
LDL-EL04、H.E.L.P LDL-Bic35、H.E.L.P
LDL-Natrumaceta tpufferpH 4.85
产品标准 企业标准。
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