| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771341号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。医学.全在线www.med126.com 其中，支加以316L不锈钢为原材料，根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号,此次申请注册S6602.75。 |
| 产品适用范围 | 用于经皮冠状动脉血管成型术。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 备注 | 规格型号由原“S6602.75”增补为“S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD,S627518XD, S627524XD；S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD,S660-2524XD”。产品标准由 “企业标准”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA 1969-46《冠脉支架及传送系统》”。注册证由“国药管 械（进)2002第3771341号”变更为“国药管械（进) 2002第3771341号（更)”。原证自发证之日起作废。* |
| 变更日期 | 2004.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | AVE Ireland Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Medtronic AVE冠脉支架及传送系统 |
| 产品名称（英文) | Medtronic AVE Coronary Stents andDelivery System |
| 规格型号 | S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD, S627518XD, S627524XD*S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD, S660-2524XD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1969-46《冠脉支架及传送系统》 |
| 附件 | |
