| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3251322号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要控制主机、脚踏开关、单极电极（包括中性电极)、双极电极（可选)等组成。射 频输出频率：单极：4.0MHz±10％；双极：1.710MHz± 10％。额定输出功率：单极：负载500Ω情况下，切割模 式输出功率100W±20％；切割/凝血模式输出功率75W± 20％；止血模式输出功率35W±20％；电灼模式输出功率 35W±20％。医学全在.线www.med126.com 双极：负载500Ω情况下，电灼模式输出功率 40W±20％。 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者软组织进行切割、消融、止血等外科手术。 |
| 注册代理 | 北京惠尔忠医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京惠尔忠医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ellman International,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1135 Railroad Avenue Hewlett, YN 11557 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双频射频机 |
| 产品名称（英文) | Surgitron Dual Frequency |
| 规格型号 | Surgitron 4.0 Dual RF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ABE-001-2002 《SURGITRON 4.0 DUAL RF射频机》 |
| 附件 | |
