| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3210725号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要包括：隔离电源、计算机控制系统、尿流量/流率传感器、膀胱压力传感器和灌注泵、肌电图单元（定性)、尿道压力曲线拉杆和尿道压力拉杆、分析软件等。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于分析下尿路的功能，包括尿流量、尿流率、。膀胱压、括约肌肌电图和膀胱容量等项目的分析。诊断不能正常排尿（尿失禁)、反常尿储量或由神经引起的排尿功能紊乱的原因。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京美加莱博瑞医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美加莱博瑞医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2002.07.05 |
| 有效期截止日 | 2006.07.04 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC. |
| 生产厂地址（中文) | 6415 NORTHWEST DRIVE，UNIT#11，MISSISSAUGA，ONTARIO，CANADA L4V 1X1 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | BONITO型尿动力分析仪 |
| 产品名称（英文) | BONITO(UDS-600)Urodynamic Analyser System |
| 规格型号 | BONITO（UDS-600) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 LBR-001-2001《BONITO型尿动力分析仪》 |
| 附件 | |
