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初步筛选系统
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注册号 国药管械(进)字2002第3401423号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要包括两个主要的部件:工作站(用户界面)和托片处理器,工作站部件安装在一个可移动的手推车上,托片处理器是一个固定装置,二者之间用电缆连接。
产品适用范围 用于筛选鳞状癌细胞涂片、腺癌细胞涂片以及这两种癌前细胞形态下的涂片筛选。不能用于作为实验室高危风险用途的涂片筛选。医学全在线www.med126.com
注册代理 新顺国际有限公司
售后服务机构 北京健康东方医学网络科技有限公司
批准日期 2002.11.14
有效期截止日 2006.11.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TriPath Imaging,Inc.
生产厂地址(中文) 8271-154 Avenue NE Redmond,WA 98052
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 初步筛选系统
产品名称(英文) Primary Screening System
规格型号 AutoPap
产品标准 进口产品注册标准 Q/XS 002/2001《AutoPap细胞学电脑自动筛查系统》
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