| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402910号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是使用人血清制备的冻干试剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于：使用 BN** 系统通过定量免疫化学法测定载脂蛋白 A-I、A-ll、B 和 E 以及 C 反应的准确度及精确度；使用 TurbiTime 系统测定载脂 蛋白 A-I 和 B 以及肌红蛋白的准确度及精确度；使用 Partigen 实验台通过放射免疫扩散法 (RID) 测定载脂蛋 白 A-I 和 B 的准确度及精确度。医学全在线www.med126.com 仅供体外诊断用。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白质控品血清 CHD |
| 产品名称（英文) | Apolipoprotein Control Serum CHD |
| 规格型号 | OUPH07 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1698－2005《载脂蛋白质控品血清 CHD》 |
| 附件 | |
