| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402911号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品源于人血浆的冻干产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统及 TurbiTime 系统通过免疫化学法以及使用 Partigen** 实验台通过放射免疫扩散法(RID) 测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白和 C1 抑制剂的准确度和精确度质控。医学全在线www.med126.com 仅供体外诊断用。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N/T 蛋白质控品 PY |
| 产品名称（英文) | N/T Protein Control PY |
| 规格型号 | OWSY13 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1699－2005《N/T 蛋白质控品 PY》 |
| 附件 | |
