| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460239号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：血管支架由支架及放置系统组成。 支架为镍-钛合金（镍钛诺)材料制成的格栅状圆柱体, 表面覆有聚四氟乙烯被膜。 放置系统由塑料导管和塑料接头组成，放置系统为后撤式放置系统。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于保持髂动脉和股动脉开放状态，球囊扩张之后消减灌注（压力梯度)造成的残留狭窄，根据Fontaine尤其是在III和IV阶段,解剖,球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物质和内腔阻塞, 在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞, 重新形成狭窄或重阻塞。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.01.26 |
| 有效期截止日 | 2009.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG. |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe，Germany |
| 生产场所 | Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血管支架 |
| 产品名称（英文) | Vascular Stent Graft |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2509－46－2004 《血管支架》 |
| 附件 | |
