| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460102号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品选用锻造钴铬钼合金或铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金材料制成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件及骨水泥配合使用，适用于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤性髋关节退化症状、近端髋骨骨折等造成的需要做髋关节替换手术的成年人。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄 |
| 产品名称（英文) | Exactech Femoral Stem |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2375-46《股骨柄》 |
| 附件 | |
