| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402582号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：S0:人血清，含＜0.1%叠氮钠，和0.025%Cosmocil**CQ,含0.0ng/mL的地高辛。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相应含有大约0.5，1.0，2.0，4.0和6.0ng/mL浓度水平的地高辛，含＜0.1%叠氮钠，和0.025%Cosmocil**CQ。www.med126.com定标卡：1个。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒对地高辛检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的地高辛水平。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛定标液 |
| 产品名称（英文) | DIG Calibrator |
| 规格型号 | 33715 |
| 产品标准 | YZB/USA 1558-2005《地高辛定标液》 |
| 附件 | |
