注册号 |
国食药监械(进)字2005第3402834号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
检测条主要由电极、检测区和样品孔等组成. |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)和INR. |
注册代理 |
生原医疗科技(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
佛山市顺德区生源医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
HemoSense, Inc. |
生产厂地址(中文) |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生产场所 |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
英锐凝血酶原时间检测条 |
产品名称(英文) |
INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip |
规格型号 |
REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS |
产品标准 |
YZB/USA 1481-2005《英锐凝血酶原时间检测条》 |
附件 | |
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