| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402770号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：1、微孔板：包被有抗原的微孔：12条，每条有8个微孔，直接使用 12×8；2、标 准品（人IgG)，直接使用 1×2.0ml；3、阳性对照（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；4、阴性对照（人IgG)， 直接使用 1×2.0ml；5、酶结合物，过氧化物酶标记的 抗人IgG（兔)，直接使用 1×12ml；6、标本缓冲液 直 接使用 1×100ml；7、清洗缓冲液 10倍浓缩 1× 100ml；8、色原/底物液 TMB/H2O2，直接使用 1× 12ml；9、终止液 0.5M硫酸，直接使用 1×12ml；10、 实验说明书 1张；11、靶值参照表 1张。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于ELISA法检测人血清或血浆中的抗核抗体谱 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.27 |
| 有效期截止日 | 2008.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体谱(IgG)ELISA法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ANA Screen ELISA (IgG) |
| 规格型号 | EA 1590－9601－8 G 96×01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3440－40《 抗核抗体谱（IgG)ELISA法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
