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N 乳胶免疫球蛋白 M 试剂
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注册号 国食药监械(进)字2005第3403387号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成: N乳胶免疫球蛋白M试剂:包被浓度为0.03g/L的人免疫球蛋白M的聚苯乙烯冻
干颗粒,3瓶,每瓶2mL; N免疫球蛋白M试剂标准品(人
源性):人血清的冻干混合物,3瓶,每瓶1mL; N免疫球
蛋白M试剂质控品(人源性):人血清冻干混合物,3瓶,
每瓶1mL; N免疫球蛋白M辅助试剂A:聚氧乙烯山梨聚糖
月桂酸单酯的水溶液(1g/L),3瓶,每瓶1mL; N免疫球
蛋白M辅助试剂B:绵羊抗人IgG抗血清(500g/L)和人γ
球蛋白(50g/L),1瓶,每瓶0.5mL。www.med126.com
产品适用范围 该产品为BN*系统专用试剂盒,用于颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液(CSF)与对比脑脊液/血清标本中免疫球蛋白M的含量
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址(中文) D-35041 Marburg, Germany
生产场所 D-35041 Marburg, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) N 乳胶免疫球蛋白 M 试剂
产品名称(英文) N Latex IgM
规格型号 REF OQAC11
产品标准 YZB/GEM 1792-2005《N乳胶免疫球蛋白M试剂》
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