| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462551号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DEPUY MITEK,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨锚及其相关辅助工具。其中骨锚材料采用聚乳酸，辅助工具材料采用不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于将软组织缝合到骨组织上。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.26 |
| 备注 | 承产单位：ETHICON SARL， 承产单位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生 产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进)字2004第 3462551号”变更为“国食药监械（进)字2004第 3462551号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Bioknotless骨锚 |
| 产品名称（英文) | Bioknotless Anchor |
| 规格型号 | 212728，212729，212738，212739，211032，213026。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0629《Bioknotless骨锚》 |
| 附件 | |
