| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：ACTH包被珠（L2AC12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学.全在线www.med126.com
包被有单克隆 鼠抗ACTH抗体；ACTH试剂楔（L2ACA2)：试剂楔带有条码 。2种试剂：11.5mL蛋白质缓冲液/血清基质；11.5mL碱性 磷酸酶标记的多克隆兔抗ACTH抗体缓冲液，ACTH校正（ LACL，LACH)：2瓶（低、高)冻干的含ACTH的牛蛋白质 基质，含防腐剂。复溶每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素（ACTH)，对肾上腺功能减退和亢进的评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 促肾上腺皮质激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 ACTH |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1086-2005《促肾上腺皮质激素试剂盒》 |
| 附件 | |
