| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402812号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：说明书; 纯化的Sm、Sm/RNP、SS-A、SS-B、Sc1-70、Jo-1抗原分别包被的微孔板; 血清稀释液; 校准血浆; 阴性对照; 辣根过氧化物酶（HRP)结合液; 冲洗缓冲液; 色原/底物液; 终止液; 空白板条。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清中的抗可提取性核抗原IgG抗体、IgA抗体、IgM抗体进行检测。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park, Brary, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | ENA Profile 体外诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ENA Profile |
| 规格型号 | 12测试，货号：2338170 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1391-40-2004《ENA Profile 体外诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
