| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460294号 |
| 生产厂商名称（中文) | 林弗泰克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 可吸收内固定螺钉和圆珠由聚乳酸树脂材料制成；它包括：可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置园珠。产品植入时，应用与其相配合的专用手术工具进行。 |
| 产品适用范围 | 可吸收内固定螺钉系统中螺钉适用于提供内固定前、后十字韧带的重建用骨－肌腱－骨移植物和 股骨和/或胫骨固定前十字韧带重建用软组织移植固定； 园珠可与螺钉相配合，在前后交叉韧带重建术中对软组织 起支持作用。产品都用于关节镜或关节切开手术中内固定 螺丝的植入。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收内固定螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | Absorbable Interference Screw System |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 1394－46-2004 《可吸收内固定螺钉系统》 |
| 附件 | |
