| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460302号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨髁和胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件、轴、骨套和缓冲垫组成。股骨髁、胫骨固定盘和远端股骨块使用钴铬钼铸合金材料制造；胫骨承重件和轴使用可锻钴铬钼铸合金材料制造；胫骨衬垫和骨套、缓冲垫使用超高分子聚乙烯材料制造。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该系统与骨水泥植入，适用于关节表面破坏，伴有或不伴有显著的关节畸形；交叉和或侧副韧带不能稳定膝关节；韧带不完全和/或肌肉组织薄弱和失败的假体所致的整体不稳定，伴有或不伴骨缺损或软组织不充分。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | Modular Rotating Hinge Knee Systems |
| 规格型号 | 见附件、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/IRE3741-46-2004《通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统》 |
| 附件 | |
