注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402322号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成: Anti-TPO Ab包被珠(L2TO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被 有高纯度的人TPO; Anti-TPO Ab试剂楔(L2TOA2):试 剂楔带有条码。医学全在线www.med126.com 11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶标 记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液。 Anti-TPO Ab校正(LTOL,LTOH):2瓶(低、高)冻干的含TPO自身 抗体的人血清/缓冲液基质。甲状腺自身抗体样品稀释液 (L2AAZ):检测代码:TAD。用于病人样本的在机稀释。 50ml浓缩的(随时可用) 不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基 质。 |
产品适用范围 | Immulite2000 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | 2005.09.02 |
有效期截止日 | 2009.09.01 |
备注 | 承产单位:EURO DPC Ltd., |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生产厂地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Immulite2000 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 |
产品名称(英文) | Immulite2000 Anti-TPO Ab |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | YZB/USA 1078-2005《抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》 |
附件 | |