注册号 |
国食药监械(进)字2005第3462041号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
Gendyl Easyway 冠状支架系统由支架和递送部分组成。支架材料为316L不锈钢,带有Dylyn涂层。www.med126.com递送部分为Go Checker球囊扩张导管。 |
产品适用范围 |
该产品适用于:自体冠状动脉和移植隐静脉狭窄的治疗;急性血管闭塞或有急性血管闭塞危险,并伴随介入性治疗失败的患者的治疗。可治疗病变长度应当短于支架的标称长度,涉及的血管直径应当在2.0~5.0mm内。 |
注册代理 |
大连保税区蓝通经贸有限公司 |
售后服务机构 |
大连保税区蓝通经贸有限公司 |
批准日期 |
2005.07.27 |
有效期截止日 |
2009.07.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Blue Medical Devices BV |
生产厂地址(中文) |
Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
生产场所 |
Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
Gendyl Easyway 冠状支架系统 |
产品名称(英文) |
Gendyl Easyway Coronary Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
YZB/HOL 0314-2004《Gendyl Easyway 冠状支架系统》 |
附件 | |
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