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同功酶质控品
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注册号 国食药监械(进)字2005第3403398号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:同功酶质控品用牛血清蛋白制备,其中添加了源于骨骼肌的人体CKMM,源于心脏组织的人体CKMB,以及无机盐和防腐剂
产品适用范围 该产品用于VITROS生化分析仪,用于监测该系统在进行肌酸激酶同功酶(CKMB),肌酸激酶(CK)的生化分析时的运行情况。医学全.在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 同功酶质控品
产品名称(英文) Isoenzyme Performance Verifier
规格型号 REF 8721508:6套/盒、REF 8748220:6套/盒
产品标准 YZB/USA 1814-2005《VITROS生化诊断产品 同功酶质控品》
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