注册号 |
国食药监械(进)字2005第3403398号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂成分:同功酶质控品用牛血清蛋白制备,其中添加了源于骨骼肌的人体CKMM,源于心脏组织的人体CKMB,以及无机盐和防腐剂 |
产品适用范围 |
该产品用于VITROS生化分析仪,用于监测该系统在进行肌酸激酶同功酶(CKMB),肌酸激酶(CK)的生化分析时的运行情况。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2005.11.10 |
有效期截止日 |
2009.11.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产场所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
同功酶质控品 |
产品名称(英文) |
Isoenzyme Performance Verifier |
规格型号 |
REF 8721508:6套/盒、REF 8748220:6套/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1814-2005《VITROS生化诊断产品 同功酶质控品》 |
附件 | |
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