| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403441号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：试剂1：50mmol/L、pH为5.0的苯二甲酸氢钾溶液；试剂2：48mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；试剂3：72mmol/L、pH为6.4的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；微柱：定量的用磷酸缓冲液平衡的阳离子交换树脂。 |
| 产品适用范围 | 用于测定血液中糖化血红蛋白HbAIC浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海维泽生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海维泽生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems, S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白HbAIC定量分析试剂盒 |
| 产品名称（英文) | KEMOGLOBIN AIC |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/SPA 3187-40-2004 《糖化血红蛋白HbA1c定量分析试剂盒》 |
| 附件 | |
