| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461976号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 美国Exactech公司全塑料髋臼杯由超高分子聚乙烯材料（ASTM F648)制成，其上有一圈钴铬材料（ASTM F90)制造而成的不透射线标记环。 |
| 产品适用范围 | 用于骨关节炎、骨坏死、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、先天性髋部发育不良等进行全髋关节置换术初步手术后骨髋成熟病人。医学全在线 无菌，一次性使用。仅与骨水泥一同使用。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全塑料髋臼杯 |
| 产品名称（英文) | Exactech All Poly Acetabular Cup |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 1965-46《全塑料髋臼杯》 |
| 附件 | |
