| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402129号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：牛肝脏的ALKP，对硝基苯磷酸盐。医学全在线www.med126.com 其它成份有染色剂，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，酶辅助因子，蛋白质，稳定剂和聚合物交叉连接剂。 |
| 产品适用范围 | 茶碱干片适用于VITROS全自动生化分析系统，茶碱（DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统，用于定量测试血清和血浆中的茶碱(THEO)浓度 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 茶碱干片 |
| 产品名称（英文) | THEO Slide |
| 规格型号 | 茶碱干片：REF 1307164（90片)、REF 8301764（300片)、茶碱（DT)干片：REF 1284389（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1310-2005《VITROS生化诊断产品 茶碱干片》 |
| 附件 | |
