| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402194号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒内有铝箔包装的检测板（内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I，抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫，一个血红蛋白分离过滤垫，检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I，抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死（AMI). |
| 注册代理 | 上海领检科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海领检科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HUMASIS Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生产场所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | Humasis 心梗三合一检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Humasis Cardiac Triple Test |
| 规格型号 | 10人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 1102-2005《Humasis 心梗三合一检测试剂盒》 |
| 附件 | |
