| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461080号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支 架为激光切割自展式支架，由镍钛合金（Nitinol)制成 。支架收缩在6F（2.00 mm外径)推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用 于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不 透X线标记，便于支架放置操作。医学全在.线www.med126.com 推送系统可与规格为 0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包 括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰 亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳酸酯 、90 A Pellethane等。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Sentinol镍钛合金血管内支架系统 |
| 产品名称（英文) | Sentinol Nitinol Vascular Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 3267－46－2004 《Sentinol镍钛合金血管内支架系统》 |
| 附件 | |
