| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460818号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | PROCYTECH S.A.R.L |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由带正离子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基铵盐与丙稀酰胺经N,N-亚甲基双丙稀酰胺轻度 交联的共聚物（Poly(acrylamide-co-DADMA))，添加5～ 40μm聚乙烯醇凝胶微球（ polyvinylalcoholgelmicrospheres),以及磷酸缓冲溶液 、氯化钠、注射用水组成。伽吗射线灭菌。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于填平面部的皱纹及皱褶，面部塑型及疤痕凹陷的填充。不建议用于丰唇。不可用于隆胸及生殖器内注射。每个单独包装仅供一人、一次性使用。 |
| 注册代理 | 北京优森生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 东方伟确医疗设备有限公司、上海迪加科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 备注 | 补证。产品名称由“EVOLUTION可注射合成凝胶（伊凡露)变更为“OUTLINE&EVOLUTION（欧特莱&伊维兰) 可注射合成凝胶”；售后服务由“北京优森生物科技有限 公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司、上海迪加科 技有限公司”。注册证由“国食药监械（进)字2005第 3460818号”变更为“国食药监械（进)字2005第 3460818号（更)”，原证自发证之起作废。 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC |
| 生产场所 | 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | OUTLINE&EVOLUTION(欧特莱&伊维兰)可注射合成凝胶 |
| 产品名称（英文) | OUTLINE&EVOLUTION Injectable Synthetic Gel |
| 规格型号 | REV05:0.5毫升，REV10:1.0毫升 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0795-2005 《EVOLUTION可注射合成凝胶》 |
| 附件 | |
