| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402095号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂 M： M-链亲和素包被的微粒 每瓶6.5ml；链亲和素包被的微粒， 0.72mg/ml；结合力：470ng生物素/mg微粒；经过防腐处 理。试剂R1：生物素抗C－肽单克隆抗体 每瓶9ml；生物素抗C－肽单克隆抗体（大鼠)1mg/L；磷 酸盐缓冲液50mmol/L，PH值6.0；经过防腐处理。试剂 R2：钌（Ru)标记的抗C－肽特异性单克隆抗体 每瓶 9ml；钌复合体标记的抗C－肽单克隆抗体（大鼠) 0.4mg/L；磷酸盐缓冲液50mmol/L，PH值6.0；经过防腐处 理。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用免疫分析法定量测定人体血清、血浆和尿液中C肽浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | C肽诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | C-peptide |
| 规格型号 | 03184897190 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0980－2005《C肽诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
