| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402169号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由IgM缓冲液、IgM空白缓冲液、IgM抗血清试剂、定标液、磁卡及使用说明书组成。 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于血清或血浆中免疫球蛋白M的体外定量测定。医学全.在线www.med126.com 仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Turbox Immunoglobulin M Kit |
| 规格型号 | KIT：67567、IgM缓冲液：30ml×1、IgM空白缓冲液：30ml×1、IgM抗血清试剂：2.0ml×1、IgM定标液：0.5ml×1 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0943-2005《免疫球蛋白M试剂盒》 |
| 附件 | |
