| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2006.11.30变更产品名称，增加商品名，包装规格和细分操纵方式，属文字变更。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2005第2400065号(更) |
| 生产单位 | 广州市泉池医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区中山大道西78－80号3楼304室 |
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| 产品名称 | 液基超薄层细胞制片试剂(商品名：TCT试剂) |
| 产品标准 | YZB/粤0312－2004《液基超薄层细胞制片试剂》 |
| 产品性能结构及组成 | 按操纵方式分为：I型：取标本用的小刷(宫颈刷)；50支装有4ML Monolayer试剂的离心管、巴氏染色液(或自备)。II型：细胞保存液，清洁液，稀释液，细胞分离管，制片管，细胞收集管。 |
| 有效期 | 2009.03.01 |
| 批准日期 | 2005.03.01 |
| 产品适用范围 | 供临床宫颈癌筛查时一次性使用。 |
| 规格型号 | 50T/包装，100T/包装 |
| 附件 | |
