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动力髋/动力髁螺钉(SYNTHES)
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注册号 国食药监械(进)字2005第3461112号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 SYNTHES 动力髋/动力髁螺钉由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成。医学全在.线www.med126.com 材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金(TiAl6Nb7)。
产品适用范围 SYNTHES 动力髋/动力髁螺钉需与SYNTHES动力髋/动力髁螺钉接骨板和SYNTHES 接骨螺钉配合使用,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册代理 马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
备注 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械
贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器
械贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第
3461112号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461112号
(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.11.24
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文)
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 动力髋/动力髁螺钉(SYNTHES)
产品名称(英文) DHS/DCS Screws
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI 0312-2005 《SYNTHES 动力髋/动力髁螺钉》
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