| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461112号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | SYNTHES 动力髋/动力髁螺钉由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成。医学全在.线www.med126.com
材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金（TiAl6Nb7)。 |
| 产品适用范围 | SYNTHES 动力髋/动力髁螺钉需与SYNTHES动力髋/动力髁螺钉接骨板和SYNTHES 接骨螺钉配合使用，用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册代理 | 马特仕（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械 贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器 械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第 3461112号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461112号 (更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.11.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 动力髋/动力髁螺钉(SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | DHS/DCS Screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/SWI 0312-2005 《SYNTHES 动力髋/动力髁螺钉》 |
| 附件 | |
