| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403443号 |
| 生产厂商名称（中文) | Biosystems, S.A. |
| 产品性能结构及组成 | 组成：试剂1：8mol/LH2SO4溶液；试剂2：1mol/L磷酸钠缓冲液；试剂A：15mol/L H2SO4溶液；试剂B：6mmol/L重构化苯肼粉；17-羟类固醇标准品：1g/L皮质醇乙醇溶液；微柱：中性树脂；一次性试管：0.25g活化高岭土/管。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于测定人体尿液中17-羟类固醇浓度。仅用于体外诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海维泽生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海维泽生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 17-羟类固醇（尿)定量分析试剂盒 |
| 产品名称（英文) | 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 3186-40-2004 《17－羟类固醇（尿)定量分析试剂盒》 |
| 附件 | |
