| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460001号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 塑料胆道支架（胆道留置管)可分为Flexima一体式胆道留置管系列和Percuflex胆道留置管系 列两种，Flexima一体式胆道留置管由一根共轴FEP导引导 管和一根坚硬、可以推送定位器，两者均与一个 Luer-lock手柄系统连接；Percuflex胆道留置管可单独包 装，或与推进器（包括一个推送套管和一个导引导管组成 )套装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 塑料胆道支架（胆道留置管)设计用于治疗胆道狭窄和胆汁引流。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国（产品标签地址：480 Pleasant Street， Watertown 02472， USA) |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美国/产品标签地址：480Pleasant Street， Watertown 02472， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Flexima/Percuflex塑料胆道支架(胆道留置管) |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA2190《塑料胆道支架》 |
| 附件 | |
