注册号 |
国食药监械(进)字2005第1103014号(更) |
生产厂商名称(中文) |
KINAMED, INC. |
产品性能结构及组成 |
手术工具由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳、工具盒(空)组成。医学全在.线www.med126.com
材料:不锈钢、塑料。 |
产品适用范围 |
该手术工具用于颅面骨骨折、颅骨切开术后的内固定和骨缺损、颅面骨缺失的重建手术,与本系列植入物配合使用。 |
注册代理 |
艾文泰(上海)商业有限公司 |
售后服务机构 |
艾文泰(上海)商业有限公司 |
批准日期 |
2005.10.24 |
有效期截止日 |
2009.10.24 |
备注 |
售后服务机构和代理人由“天津市飞华科贸有限公司”变更为“艾文泰(上海)商业有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第1103014号”变更为“国食药监械(进)字2005第1103014号(更)”,原证自发证之起作废。 |
变更日期 |
2006.01.27
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
生产场所 |
820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
生产国(中文) |
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产品名称(中文) |
NeuroPro 颅面修复系统-手术工具 |
产品名称(英文) |
NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments |
规格型号 |
14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 颅面修复系统-手术工具》 |
附件 | |
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