| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460723号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括四种类型：钢索索绑（包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎（包 括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35～65mm索钉和（GTR )大粗隆再结合装置（包括异型钢板和钢索的组合)。医学全在.线www.med126.com 其 中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为 ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为 Ti6Al4V钛合金；带针头和束缚器的钢索材料为 ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金；钢板、索钉材料为 ISO5832-1不锈钢；（GTR )大粗隆再结合装置中异型钢 板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合金，钢索线缆部分材料为 ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金。 |
| 产品适用范围 | Cable-Readya 索绑系统适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨溶合手术的辅助应用，其中GTR装置与环扎钢索可于全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580 |
| 生产场所 | 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Cable-Ready 索绑系统 |
| 产品名称（英文) | Cable-Ready Cable Grip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 3722-46-2004《Cable-Ready 索绑系统》 |
| 附件 | |
