| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3660653号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国麦克波公司 |
| 产品性能结构及组成 | 麦克波（TS)聚乳酸脂手术保护膜的制造材料是一种无定形、生物可降解乳酸脂共聚物[70：30Ploy(L-lactide-co-D， L-lactide)。医学全在.线www.med126.com 该共聚物在人体内经由水解作用而降解和消溶，并且最终经过人体代谢被转化为二氧化碳和水。 |
| 产品适用范围 | 可用任何手术后需要临时保护和增加的创伤面。它可保护和增加软组织、修复疝或其他需要增强 连接材料才能获得理想手术效果的创伤面缺陷修复。这包 括下列手术（但不只局限于这些手术)：阴道脱垂的修复 ，结肠脱垂的修复，直肠脱垂的修复，骨盆再造和砥骨阴 道吊手术。 |
| 注册代理 | 上海爱思奇技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海爱思奇技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.06 |
| 有效期截止日 | 2008.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Macropore， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6740 TOP GUN STREET， SANDIEGO， CA 92121 |
| 生产场所 | 6740 TOP GUN STREET， SAN DIEGO，CA 92121 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 麦克波(TS)聚乳酸脂手术保护膜 |
| 产品名称（英文) | Macropore Surgi-Wrap (TS) |
| 规格型号 | 25201，25202，25203，25204，25206，25207，25501，25502，，25503，25504，25506，25507，* 25111，25112，25116，25117* |
| 产品标准 | YZB/USA 0449《麦克波(TS)聚乳酸脂手术保护膜》 |
| 附件 | |
