| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402108号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：肌钙蛋白I测试卡20块；吸管20个；说明书1份。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于检测血清标本中肌钙蛋白I浓度。仅用于体外诊断。www.med126.com |
| 注册代理 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VEDA LAB |
| 生产厂地址（中文) | ZAT du Londeau - B.P. 181 61006 ALENCON CEDEX |
| 生产场所 | ZAT du Londeau - B.P. 181 61006 ALENCON CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I(TnI)测试卡试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TROPONIN I - CHECK - 1 |
| 规格型号 | 盒（20人份) |
| 产品标准 | YZB/FRC 1007－2005《肌钙蛋白I（TnI)测试卡试剂盒》 |
| 附件 | |
