| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3211210号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单腔频率应答型心脏起博器。起博模式：VVIR、VVTR、VOOR、AAIR、AATR、AOOR。基 本频率：30～88ppm，步长为1ppm；88～122ppm，步长为 2ppm；122～140ppm，步长为3ppm；140～180ppm，步长为 5ppm。滞后周期：1～10个周期，步长为1个周期。灵敏度 ：心房：0.4～6.0mV，步长为0.4mV。心室：0.5～ 7.5mV，步长为0.5mV。医学全在线 脉冲宽度：0.1、0.2、0.3、0.4、 0.5、0.75、1.0、1.5ms。不应期：250、300、350、 400ms。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biotronik GmbH & CO |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Philos SR |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
