| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2220112号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由宫腔镜、镜鞘、异物钳、活检钳、剪刀、镜桥、闭孔器、外鞘等组成，见附件。医学.全在线www.med126.com
性能： 宫腔镜根据镜体外径、工作长度、视场角、视向角的不同 分以下型号（M3G-0型、M3G-0A型、M3G-12型、M3G-12A型 、M3G-30型、M3G-30A型、G27L-12A型和G27L-30WA型)； 分辨率≥4.1Lp/mm(物距10mm)；放大率≥1X(物距10mm)； 照度不低于30000lx(工作距离为10mm)。 |
| 产品适用范围 | 产品用于宫腔检查及手术中提供成像和手术通道。 |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产场所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 宫腔内窥镜及配件 |
| 产品名称（英文) | Hysteroscope and Accessories |
| 规格型号 | 见附件、 See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0213-2004 《宫腔内窥镜及配件》 |
| 附件 | |
