| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402689号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。性能：滤光片10个（中心 波长293nm～700nm)。使用的分析方法有终点法、速率法 、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品 处理速度500项/小时（光电测试)，288项/小时（离子测 试). 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能 指标见产品注册标准。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品适用于用于临床生化分析，异相免疫测定 (HM) 模块还可进行基于显色反应的非均相免疫测定。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow BLDG. 500 Neward, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Clinical Chemistry System |
| 规格型号 | Dimension RxL HM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2590《RXL HM 全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
