| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3650580号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。医学全在线www.med126.com
*其 中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基 -P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体 ﹝（甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物 87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡 10.0%w/w. |
| 产品适用范围 | 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.16 |
| 有效期截止日 | 2008.04.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581， 美国 |
| 生产场所 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Osteobond 共聚体骨水泥 |
| 产品名称（英文) | Osteobond Copolymer Bone Cement |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA2389《Osteobond 共聚体骨水泥》 |
| 附件 | |
