| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770230号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由左盘、楔型腰、右盘组成。www.med126.com采用镍钛合金网材料制造。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于封堵未闭动脉导管。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AGA MEDICAL CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， MN 55427，USA |
| 生产场所 | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， MN 55427，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AMPLATZER动脉导管未闭封堵伞 |
| 产品名称（英文) | AMPLATZER Patent Duct Arteriosus Device |
| 规格型号 | 9-PDA-003， 004， 005， 006， 007， 008， 009 |
| 产品标准 | YZB/USA2054《AMPLATZER动脉导管未闭封堵伞》 |
| 附件 | |
