| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461278号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件（ 延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。www.med126.com系统可分 为：后十字韧带保留型（CR)、后稳定型（即：LPS型) 、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即： LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超 高分子聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.29 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进)字2004第3461278号”变更为“国食药监械（进)字2004第3461278号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.10.28 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生产场所 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | NexGen 全膝关节置换系统 |
| 产品名称（英文) | NexGen Complete Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 798-46《NexGen 全膝关节置换系统》 |
| 附件 | |
