注册号 |
国食药监械(进)字2004第3461482号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
美国Exactech公司十字固定骨水泥胫骨组件包括胫骨部件和胫骨衬垫,采用超高分子聚乙烯材料制造而成。 |
产品适用范围 |
用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症等造成需要做膝关节替换手术的患者。医学全在线
不能与除Exactech以外的其它制造厂商生产的植入物产品混合使用。一次性使用。 |
注册代理 |
北京东达世纪商贸有限公司 |
售后服务机构 |
大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处 |
批准日期 |
2004.08.18 |
有效期截止日 |
2008.08.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Exactech Inc. |
生产厂地址(中文) |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生产场所 |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
十字固定骨水泥胫骨组件 |
产品名称(英文) |
Cruciate Retaining Cemented Tibial Component |
规格型号 |
见附页*See Attachment |
产品标准 |
YZB/USA 1983-46《十字固定骨水泥胫骨组件》 |
附件 | |
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