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十字固定骨水泥胫骨组件
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注册号 国食药监械(进)字2004第3461482号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 美国Exactech公司十字固定骨水泥胫骨组件包括胫骨部件和胫骨衬垫,采用超高分子聚乙烯材料制造而成。
产品适用范围 用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症等造成需要做膝关节替换手术的患者。医学全在线 不能与除Exactech以外的其它制造厂商生产的植入物产品混合使用。一次性使用。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处
批准日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Exactech Inc.
生产厂地址(中文) 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 十字固定骨水泥胫骨组件
产品名称(英文) Cruciate Retaining Cemented Tibial Component
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 1983-46《十字固定骨水泥胫骨组件》
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