| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541838号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PPD型是坐地式，由遥控板、坐地支架（带电源箱)与注射头（带针筒加热器、压力保护套、转 动架)组成。 PRM型是分体式，有三种结构：吊臂式、床边式、坐地式 ，由遥控板、电源箱及注射头（吊臂注射头、坐地注射头 、床边架注射头)组成。*性能：药量:1-60ml或150ml， 递增量为1，精度为±（2%+0.1)；流速:60ml的针筒流速 为0.3-20ml/s，150ml的针筒流速为0.3-50ml/s，精度为 ±（5%+0.1)；延迟时间范围：0-99.9s。www.med126.com此次注册不包括 一次性使用注射器。 |
| 产品适用范围 | 产品用于血管造影术中造影剂与生理盐水的注射控制。 |
| 注册代理 | 康高实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA， PA 15051 |
| 生产场所 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA， PA 15051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Medrad Mark V ProVis 注射系统 |
| 产品名称（英文) | Medrad Mark V ProVis injection System |
| 规格型号 | PPD、 PRM |
| 产品标准 | YZB/USA3452-30《注射系统》 |
| 附件 | |
